R-硫辛酸质量指标
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发布时间：2024-09-26 19:30
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热心网友
时间：2024-10-07 17:40
R-硫辛酸是一种淡黄色晶体，具有独特的气味，无味。
在鉴别方面，它符合相关标准要求，表现出良好的一致性。
其熔点范围在46~49℃，显示出稳定的物理特性。在环己烷中的溶解度测试中，其含量不超过0.388%（最大值）。
在旋光度测试中，它的值在+100°~+120°之间，这表明其光学活性符合标准。
在干燥过程中，R-硫辛酸的失重控制在0.5%以内（最大值），确保了产品的纯度和稳定性。
在灼烧残渣测试中，残留物不超过0.1%（最大值），这表明产品在制备过程中杂质含量低。
对于重金属含量，R-硫辛酸的检测结果严格控制在10ppm以下，符合严格的环境和安全标准。
微生物指标方面，微生物总数不得超过每克1,000个（最大值），而霉菌和酵母菌的含量限制在每克100个以内，以确保产品的生物安全性。
在含量测定中，HPLC结果显示R-硫辛酸的最低含量应达到99.00%（最小值），这表明产品的纯度极高。
扩展资料
R-硫辛酸，又名右旋硫辛酸，是白色或淡黄色、无味的粉末状或晶状物质，常见于维生素类药物，用于治疗慢性肝炎、牛皮藓、红斑性狼疮等。
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时间：2024-10-07 17:38
R-硫辛酸是一种淡黄色晶体，具有独特的气味，无味。
在鉴别方面，它符合相关标准要求，表现出良好的一致性。
其熔点范围在46~49℃，显示出稳定的物理特性。在环己烷中的溶解度测试中，其含量不超过0.388%（最大值）。
在旋光度测试中，它的值在+100°~+120°之间，这表明其光学活性符合标准。
在干燥过程中，R-硫辛酸的失重控制在0.5%以内（最大值），确保了产品的纯度和稳定性。
在灼烧残渣测试中，残留物不超过0.1%（最大值），这表明产品在制备过程中杂质含量低。
对于重金属含量，R-硫辛酸的检测结果严格控制在10ppm以下，符合严格的环境和安全标准。
微生物指标方面，微生物总数不得超过每克1,000个（最大值），而霉菌和酵母菌的含量限制在每克100个以内，以确保产品的生物安全性。
在含量测定中，HPLC结果显示R-硫辛酸的最低含量应达到99.00%（最小值），这表明产品的纯度极高。
扩展资料
R-硫辛酸，又名右旋硫辛酸，是白色或淡黄色、无味的粉末状或晶状物质，常见于维生素类药物，用于治疗慢性肝炎、牛皮藓、红斑性狼疮等。
