湘北威尔曼制药有限公司哌拉西林钠

发布网友 发布时间：2024-10-01 12:24

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热心网友 时间：2024-10-07 05:40

湘北威尔曼制药有限公司生产的哌拉西林钠是一种新型抗生素，与舒巴坦钠组成复方制剂。体外实验证实，它能够增强对产酶耐药菌的抗菌活性，且在体内对感染小鼠具有显著抗菌作用。它的优点在于对循环、呼吸和神经系统无不良影响，局部刺激性小。人体耐受性研究表明，单次静滴剂量在1500至6000毫克范围内是安全的，其半衰期短，蓄积量小。临床试验显示，该药的临床有效率为94.38%，细菌清除率为90.00%，细菌敏感率为93.18%，不良反应发生率较低，为6.67%，表现出良好的疗效和安全性，是感染性疾病的治疗优选之一。

关于香丹注射液的热原检查，研究者探讨了是否可以使用细菌内毒素检查法替代。试验遵循美国药典和中国药典的内毒素检查标准，结果显示，经热原检查合格的样品在20倍稀释后才出现阳性，0.125 Eu/ml的鲎试剂在检测细菌内毒素时表现出有效性。通过40倍稀释，香丹注射液的干扰可以排除，0.125 Eu/ml的试剂可以替代兔法检测，确保其准确无误。

在制剂分析方面，采用高效液相色谱法，以0.005 mol/L四丁基氢氧化铵磷酸缓冲液（pH=5.0）和乙腈（81:19）作为流动相，检测波长为230 nm，柱温30℃。哌拉西林钠在0.08～1.60 mg/ml范围内有良好的线性关系（r1=0.9996），舒巴坦钠在0.04～0.80 mg/ml范围内也有良好的线性（r2=0.9992）。日内精密度良好，表明该方法简便且精确，适用于哌拉西林钠/舒巴坦钠制剂的含量测定。

热心网友 时间：2024-10-07 05:49

湘北威尔曼制药有限公司生产的哌拉西林钠是一种新型抗生素，与舒巴坦钠组成复方制剂。体外实验证实，它能够增强对产酶耐药菌的抗菌活性，且在体内对感染小鼠具有显著抗菌作用。它的优点在于对循环、呼吸和神经系统无不良影响，局部刺激性小。人体耐受性研究表明，单次静滴剂量在1500至6000毫克范围内是安全的，其半衰期短，蓄积量小。临床试验显示，该药的临床有效率为94.38%，细菌清除率为90.00%，细菌敏感率为93.18%，不良反应发生率较低，为6.67%，表现出良好的疗效和安全性，是感染性疾病的治疗优选之一。

关于香丹注射液的热原检查，研究者探讨了是否可以使用细菌内毒素检查法替代。试验遵循美国药典和中国药典的内毒素检查标准，结果显示，经热原检查合格的样品在20倍稀释后才出现阳性，0.125 Eu/ml的鲎试剂在检测细菌内毒素时表现出有效性。通过40倍稀释，香丹注射液的干扰可以排除，0.125 Eu/ml的试剂可以替代兔法检测，确保其准确无误。

在制剂分析方面，采用高效液相色谱法，以0.005 mol/L四丁基氢氧化铵磷酸缓冲液（pH=5.0）和乙腈（81:19）作为流动相，检测波长为230 nm，柱温30℃。哌拉西林钠在0.08～1.60 mg/ml范围内有良好的线性关系（r1=0.9996），舒巴坦钠在0.04～0.80 mg/ml范围内也有良好的线性（r2=0.9992）。日内精密度良好，表明该方法简便且精确，适用于哌拉西林钠/舒巴坦钠制剂的含量测定。