注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
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发布时间：2024-10-01 12:05
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时间：2024-10-21 06:42
【药品名称】
通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
【性状】
本品为白类或类白色粉末。
【药理毒理】
本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金*葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】
静脉给予本品1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g）,阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度（Cmax）。药代动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2β）为1.03±0.11小时，克拉维酸的血消除半衰期（t1/2β）为0.838±0.04小时。二个药均有较低的血清蛋白结合率，约70%游离状态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8小时尿中排泄率阿莫西林约为60%，克拉维酸约为50%。
【适应症】
包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染、其他感染。
【用法用量】
静脉滴注。*一次1.2g，一日3~4次，疗程10~14日。取本品一次用量溶于50~100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
【不良反应】
常见胃肠道反应、荨麻疹、皮疹、过敏性休克、药物热、哮喘、血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少、念珠菌或耐药菌引起的二重感染、注射部位出现静脉炎等。
【禁忌症】
对本品及其他青霉素类药物过敏者、传染性单核细胞增多症患者、青霉素皮试阳性反应者禁用。
【注意事项】
包括青霉素皮试、对头孢菌素类药物过敏、严重肝肾功能障碍、过敏性疾病史、与其他青霉素类和头孢菌素类药物有交叉过敏性、肾功能减退调整用药剂量、梅毒损害时的暗视野检查、实验室检查指标的干扰、本品溶解后应立即给药、与葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐溶液混合降低稳定性、与血制品、含蛋白质的液体或静脉脂质乳化液混合、与氨基糖苷类抗生素在体外混合失去活性、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、贮藏。
