发布网友 发布时间:2024-09-30 23:20
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热心网友 时间:2024-10-25 17:19
气雾剂的生产工艺流程包括以下几个步骤:
首先,进行容器与阀门系统的处理与装配。这包括对玻瓶进行玻瓶搪塑处理,使其颈部均匀粘附塑料液,然后进行150℃的干燥。阀门系统处理中,橡胶零件需在75%乙醇中消毒,塑料和尼龙零件则需在95%乙醇中清洗,不锈钢弹簧需在碱液中煮沸消毒后用蒸馏水清洗。装配时,按照阀门的结构顺序进行。
接着,进行药物的配制与分装。根据处方要求,配制不同类型的气雾剂,如溶液型、混悬型或乳剂型。配制好的药物分散系统需定量分装在容器内,安装阀门并封口。
填充抛射剂是关键环节,分为压灌法和冷灌法。压灌法是先灌入药液,通过压装机压入定量抛射剂,操作压力需在68.65~105.975kPa之间。冷灌法则需在低温下进行,药液和抛射剂需分别冷却至特定温度,快速灌装并安装阀门封帽。
压灌法设备简单,适合我国生产,但速度较慢,压力变化大。国外则多采用高速冷灌法,效率高且产品质量稳定。抛射剂填充完成后,还需在阀门上安装推动钮和保护盖,确保气雾剂的完整制作。
气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。