宫颈癌竞逐丨双抗、ADC、PD-1之后,PD-L1获批上市

发布网友发布时间：2024-10-15 23:44

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热心网友时间：2024-12-09 11:47

宫颈癌领域已获批上市的免疫治疗药物包括PD-1/PD-L1抗体、PD-1/CTLA-4双抗和ADC药物。索卡佐利单抗注射液（Socazolimab）作为抗PD-L1抗体，于2023年12月21日获得中国国家药监局批准，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。数据显示，索卡佐利单抗在临床试验中整体安全性良好，大部分不良事件为1到2级，ORR为15.4%，PFS为4.4个月，OS为14.7个月。

另一方面，康方生物自主研发的卡度尼利（AK104）已获批用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。该双抗药物在联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗的治疗方案中，达到了无进展生存期（PFS）的主要研究终点，且在PD-L1 CPS＜1的患者中显示出了较高的疗效。卡度尼利单抗是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双抗产品，也是中国首款获批的本土双特异性抗体。

ADC药物方面，tisotumab vedotin是首个获批用于治疗宫颈癌的ADC，其通过靶向组织因子（TF）发挥治疗作用。在宫颈癌领域展示出良好的治疗效果，适应症的批准基于innovaTV 204研究的积极结果。此外，齐鲁制药研发的QL1706是双功能组合抗体，利用新型组合抗体技术平台MabPair，同时阻断PD-1和CTLA-4，具有协同作用机制。

综上所述，宫颈癌的免疫治疗领域已有多款药物获批上市，覆盖PD-1/PD-L1抗体、PD-1/CTLA-4双抗和ADC药物。这些药物在临床试验中显示出不同程度的疗效和安全性，为宫颈癌患者的治疗提供了新的选择。随着更多药物的研发和迭代，期待能为更多患者带来希望，实现更有效的治疗。