发布网友 发布时间:2024-10-21 18:47
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热心网友 时间:2024-11-10 11:36
本文介绍的是中美上海施贵宝制药有限公司生产的普伐他汀钠片。产品批准文号为国药准字H200033215,主要适用于饮食*仍不能控制的原发性高胆固醇血症 (IIa和IIb型)。普伐他汀钠片的化学成分为C23H35NaO7,分子量为446.52。药理作用表现为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶的竞争抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶活性,降低细胞内胆固醇量,增加细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数,加强受体介导的LDL的分解代谢及血液中LDL的清除。此外,普伐他汀钠片还能抑制LDL的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成,从而抑制LDL-C的生成。
在药物相互作用方面,考来烯胺与普伐他汀钠片联合使用时,生物利用度和治疗效果没有明显下降,若同时服用考来烯胺,则普伐他汀钠片的生物利用度下降40%~50%。与安替比林联合应用时,不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除。与华法令合用时,普伐他汀钠片的生物利用度参数不变,不改变华法令与血浆蛋白的结合,较长期服用该二药,对华法令的抗凝作用不产生任何改变。与阿司匹林、制酸剂、西米替丁、吉非贝齐、烟酸或丙丁酚等药物联合使用时,普伐他汀钠片的生物利用度未见显著差异。
普伐他汀钠片的不良反应包括轻度转氨酶升高、皮疹、肌痛、头痛、胸痛、恶心、呕吐、腹泻、疲乏等。禁忌症包括过敏者、活动性肝炎或肝功能试验持续升高的患者以及妊娠及哺乳期的妇女。普伐他汀钠片的规格为20mg,用法用量为*开始剂量为10mg-20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量为40mg。
在贮藏方法上,普伐他汀钠片需要遮光、密封,在阴凉处保存。需要注意的是,对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。在治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性的,应停止治疗。有肝脏疾病史或饮酒史的患者应慎用普伐他汀钠片。使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引起CPK升高,如升高值为正常上限的10倍应停止使用。在使用过程中,若出现不明原因的肌痛、触痛、无力,特别是伴有不适和发热,应立即报告医生。
与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药同时使用时,可增加肌炎和肌病的发生率。但与环胞霉素、纤维酸衍生物、烟酸等药物同时使用,临床试验表明并不增加肌炎和肌病的发生率。
中美上海施贵宝制药有限公司,由美国百时美施贵宝公司与中国医药对外贸易总公司和上海医中美上海施贵宝制药有限公司药(集团)总公司共同投资,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投产,是在中国成立的第一家中美合资制药企业。