爱宁达详细信息
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发布时间:2024-10-14 20:19
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时间:2024-10-14 23:10
爱宁达是一款主要由吡美莫司构成的乳膏,每克含有10毫克,其化学性质为白色。该药物的药理作用在于抗炎和抑制炎症因子,对于皮肤炎症具有显著效果。
在毒理研究中,吡美莫司显示出较低的遗传毒性,大鼠实验表明490毫克/平方米/天的剂量有轻微毒性,而110毫克/平方米/天的剂量则无明显影响。在致癌性方面,小鼠和大鼠实验未观察到明显的致癌作用,尽管小鼠口服试验显示淋巴瘤风险增加,但45毫克/平方米/天以上的剂量不会对免疫系统产生影响。猴口服试验显示15毫克/千克/天会引起免疫抑制相关问题,但45毫克/千克/天以上的剂量会产生严重副作用。
临床试验显示,包括婴儿、儿童到成人在内的2000多名受试者使用Elidel 1%乳膏后,症状有所改善,尤其在儿童和青少年异位性皮炎的短期治疗中,以及成人长期异位性皮炎治疗中,吡美莫司乳膏表现出了优于皮质类固醇的疗效,能有效控制病情并减少皮质类固醇的使用。试验数据还显示,吡美莫司乳膏的治疗效果优于对照组,且具有“节约效应”。耐受性研究未发现过敏或累积刺激的问题,且皮质类固醇可能导致皮肤厚度降低,而吡美莫司乳膏则无此副作用。
关于药代动力学,吡美莫司在皮肤中的生物利用度极低,猪实验中长期使用也不会显著改变。对于成人和儿童,其血药浓度与皮疹面积和治疗时间关系不大,AUC值在特定年龄组内保持稳定。
该药适用于2岁以上轻至中度异位性皮炎患者,可进行短期和间歇性长期治疗。使用时须遵循医嘱,2岁以下儿童不推荐,65岁以上老人需谨慎,避免用于粘膜和封包疗法。吡美莫司乳膏的使用需注意剂量控制,避免眼睛接触,儿童需监护,并存储在儿童接触不到的地方。在使用过程中,可能与某些药物存在相互作用,如抗生素、抗组胺药和皮质类固醇,且需避免与光疗或免疫抑制剂同时使用。