氢溴酸右美沙芬软胶囊检查

发布网友发布时间：2024-12-01 12:15

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热心网友时间：2024-12-10 18:52

氢溴酸右美沙芬软胶囊的溶出度检查过程是严格按照中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第三法进行的。实验中，首先选取一定量的样品，使用200毫升的9→1000盐酸溶液作为溶剂，以每分钟100转的速度进行搅拌，60分钟后，从溶液中取出，过滤，滤液作为供试品溶液。同时，取14毫克（以无水物计）的氢溴酸右美沙芬对照品，精确称量后，置于200毫升量瓶中，加入0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，充分摇匀后，得到对照品溶液。接着，分别取供试品和对照品溶液各10微升，通过液相色谱仪，按照设定的色谱条件进行测定，并记录色谱图。通过外标法定量，计算每粒胶囊的溶出量，结果需乘以1.051。规定限度为标示量的70%，必须符合这一标准。此外，该胶囊还必须符合胶囊剂项下中国药典2000年版二部附录Ⅰ E的所有相关规定。