滋心阴口服液含量测定

发布网友发布时间：2024-10-22 08:26

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热心网友时间：2024-11-08 18:42

采用高效液相色谱法（附录Ⅵ D）对滋心阴口服液进行含量测定。色谱分析设定如下：流动相为十八烷基硅烷键合硅胶填充的甲醇-水-冰醋酸（25:75:0.2）的比例，检测波长为235nm。理论板数要求，芍药苷峰的计算应不低于3600个。

对照品溶液的制备过程为：精确称取10毫克芍药苷对照品，溶解在20毫升的50%甲醇中，稀释至刻度，充分摇匀。然后取2毫升溶液，加入50毫升量瓶中，用50%甲醇定容，摇匀后制成每1毫升含20微克芍药苷的标准溶液。

对于供试品溶液的制备，取装量要求的滋心阴口服液10毫升，放入25毫升量瓶中，加入甲醇至刻度，充分摇匀后静置超过1小时。取上清液过滤，取续滤液2毫升，置于装有中性氧化铝（2克，用10毫升水预洗）的柱子上，用25毫升水洗脱，收集洗脱液至25毫升量瓶，加水至刻度，摇匀，供后续测定使用。

测定方法是分别吸取供试品溶液20微升和对照品溶液10微升，注入液相色谱仪进行分析，从而确定赤芍的含量，其中以芍药苷（化学式C23H28O11）计，每支口服液的含量不得少于4.0毫克。