药品生产质量管理工程内容提要

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药品生产质量管理工程内容提要：药品生产是确保生命安全的重要环节，其质量管理标准高于普通产品。从原料采购到最终合格产品出厂，药品生产涉及众多复杂步骤，每一个环节都对药品质量产生直接影响。因此，药品生产质量管理工程是运用质量管理和系统工程理论，结合药学、工程学、管理学等相关科学理论和技术手段，对生产过程中可能影响药品质量的因素进行具体控制，以确保药品质量万无一失的一门科学。

GMP，即药品生产质量管理规范，是确保药品质量的系统化管理办法。本书由国家药品监督管理局培训中心组织国内GMP专家编撰，分为基础篇和操作篇，全面介绍了现代质量管理知识、ISO系列标准、国际GMP发展趋势、GMP在厂房、设施和设备的要求、生产管理、质量管理、验证、制药用水系统、过滤等实际操作过程。同时，书中还特别介绍了粉针剂药物在实施GMP过程中的特殊要求。

本书适用于制药企业中从事生产、管理和GMP相关工作的工程技术人员参考，也是大学制药工程专业大学生及硕士生的学习资源。通过本书的学习，读者可以深入了解药品生产质量管理的核心理念与具体操作，为提升药品生产质量管理水平提供理论指导和实践支持。