什么时“GMP”,GMP有什么特点?我国现行GMP是何时由何部门发布的?
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发布时间:2022-05-11 11:51
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热心网友
时间:2023-10-12 00:18
GMP即Good manufacturing Practice,药品生产管理规范。
特点:1、GMP的条款仅指明了要求的目标,而没有列出如何达到这些目标的解决办法。
2、GMP的条款是有时效性的。3、GMP强调药品生产和质量管理法律责任。4、GMP强调生产过程的全面质量管理。5、重视为用户提供全方位、及时的服务。
现行的GMP是1998年国家药品监督管理局