为了保持生物样品稳定性多采用什么方法?
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发布时间:2022-05-10 17:32
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热心网友
时间:2023-10-19 06:22
需要做如下稳定性,每个稳定性试验均包括三个浓度水平(低、中高),每个水平重复5个样本。
1 冻融稳定性
从低至高3种不同浓度的质控样品:LQC、MQC和HQC,经过3次反复冻融(-30℃至25℃)后制备分析。有些公司要求一个冻-融循环必须间隔12hr,即冻12hr后化冻12hr
2。制备后样本稳定性
从低至高3种不同浓度的质控样品:LQC、MQC和HQC,按照试验方法制备5个,将处理后的样品在模拟进样环境中中放置24hr后分析测定。
3。室温放置稳定性(模拟制备样本环境,目的是为了保证制备过程中样本稳定)
从低至高3种不同浓度的质控样品:LQC、MQC和HQC,在室温下(25℃,模拟制备样本环境)放置24hr后,按照试验方法制备分析5个。
4。储备液稳定性(模拟使用标准储备液配制血浆样本的条件,目的是为了保证纯品配制及使用过程中稳定)
配制化合物储备液(标准品溶液),在室温条件下分别于0hr和6hr进样。这个只需要一个浓度水平,重复5个样本
5。长期稳定性(模拟分析样本储存条件长期放置,目的是为了保证分析样本储存过程的稳定性)
将3个浓度的QC样品(LQC, MQC,HQC,n=5)在-30度贮存3个月后,与新鲜配制的标准曲线样品一同进行预处理和测定。从测定结果,可以考察稳定性。
如果你的分析样本能在2周之内分析完毕,只需做2周的长期稳定性即可。
热心网友
时间:2023-10-19 06:22
布吉岛,,,,,,