2021年劣药罚款多少倍

发布网友发布时间：2022-05-27 18:51

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热心网友时间：2023-11-18 10:41

假药劣药划分标准有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品记忆方法☆☆☆ 记忆方法：事非成变为假！（事——适应证）☆☆☆记忆方法：含量不符被污染；效期批号被更改；过期擅自加为劣！补充两点： 1.对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药监部门以生产假药依*处。 2.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
一、假劣药的划分
二、假、劣药的行政处罚（重点）
生产、销售假药（企业）
没收药品和违法所得
责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件
货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
不足十万元的，按十万元计算
情节严重的，吊销许可证，十年内不受理其相应申请★
药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
生产、销售劣药（企业）
没收药品和违法所得
处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算；零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算
情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销许可、证明文件
中药饮片不符合药品标准：责令限期改正，给予警告；处十万元以上五十万元以下的罚款
生产、销售假药/生产、销售劣药且情节严重的（人）
法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员
没收违法行为发生期间自本单位所获收入
所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
终身禁止从事药品生产经营活动★★★
五日以上十五日以下的拘留★★★
【拓展资料】
行政处罚中从重处罚的情形：
①以麻、精、毒、放、易制毒药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的（假药专属）。
②生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假、劣药的。
③生产、销售的生物制品属于假、劣药。
④生产、销售假、劣药，造*身伤害后果。
⑤生产、销售假、劣药，经处理后再犯的。
⑥拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品（假、劣药）。