钆水溶性顺磁络合物对身体有什么影响~
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发布时间：2022-04-22 05:26
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时间：2023-07-12 06:09
钆其水溶性顺磁络合物在医疗上可提高人体的核磁共振（NMR）成像信号，
据统计，钆类造影剂的毒副作用发生率在2%-4%。
日前，美国食品药品管理局（FDA）发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称，FDA正在评估关于含钆类造影剂和称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间是否有关联的重要安全性信息，后者种疾病通常发生在肾衰竭的身上。 监测报告发现，NSF/NFD与在磁共振血管造影术（MRA）中高剂量使用含钆造影剂之间存在可能的联系。MRA检查是使用磁共振成像来对血管进行照相。在MRA检查中，一种已知为含钆的造影剂被注射到患者的静脉中，使血管与相邻的组织可以加以区分。 FDA已经获悉，25例肾衰竭的患者使用欧乃影（Omniscan）进行MRA检查后出现了NSF/NFD的病例报告，欧乃影是一种含钆的造影剂。目前FDA正在积极调查M-RA检查中接触含钆类造影剂是否与NSF/NFD疾病的发展相关。在FDA调查期间，对医护人员和患者提出以下建议： 含钆类造影剂，特别在高剂量时，应当只有确定严重肾功能不全的患者必须使用时才可应用。严重肾功能不全的患者是指那些目前需要透析或肾小球滤过率（GFR）≤15cc/min的患者。 对有严重肾功能不全的患者在使用含钆类造影剂进行MRA检查后可以考虑进行及时的透析。尽管目前还没有数据确定肾功能降低的患者进行透析可以防止或治疗NSF/NFD，但钆的平均清除率在第一次到第三次血液透析后分别达到78%、96%和99%。 FDA已经批准了5个含钆类造影剂用于磁共振成像（MRI），这5个含钆类造影剂的商品名分别为：Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance。这些药品均未被FDA批准用于MRA。含钆类造影剂在进行MRA检查时使用的剂量通常高于其批准的MRI检查的剂量（可以到3倍）。 NSF/NFD首次被科学家发现是在1997年，发病机制还不清楚。NSF/NFD似乎在肾衰竭并伴随体液酸水平高的患者身上发生，这是一种已知的在肾衰竭患者中常见的酸中毒状态。NSF/NFD患者具有紧密、坚硬的皮肤，因此使关节弯曲变得很困难。NSF/NFD也可导致身体器官的纤维化或疤痕化，从而导致人体器官的功能丧失，无法正常工作，并可导致死亡。目前全世界已经发现了大约200例NSF/NFD病例。 丹麦医药管理局于2006年5月29日报告了25例NSF/NFD。其中，20例发生在丹麦，5例发生在奥地利。患者在接受含钆造影剂后3个月内（2周到3个月）发展成NSF/NFD。 FDA还不能确定肾衰竭的患者在MRA检查中使用含钆类造影剂可导致NSF/NFD。FDA正在收集关于NSF/NFD的补充信息，调查其他接受含钆类造影剂的患者是否也发生了NSF/NFD。 （转载自《中国医药报》）
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时间：2023-07-12 06:10
国家食品药品监督管理局药品评价中心1月22日，2006年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）再次发布关于含钆类磁共振成像造影剂的公共卫生忠告，通报了新的肾源性纤维性皮肤病病例。
肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病（Nephrogenic Systemic Fibrosis/Nephrogenic Fibrosing Dermopathy ，NSF/NFD)是一种新的疾病，可能与中度至重度肾病患者在磁共振成像（MRI）或磁共振血管造影术（MRA）中使用了含钆类造影剂有关。2006年6月，FDA通报了25例使用钆双胺（商品名：欧乃影）后出现NSF/NFD的病例。截至2006年12月21日，FDA已获悉90例中度至重度肾病患者在MRI/MRA检查中使用含钆类造影剂后发生NSF/NFD的报告。这些NSF/NFD是在患者暴露于造影剂后2天至18个月内发生的。很多患者都使用了高剂量（超过说明书推荐剂量）的造影剂，但一些使用推荐剂量造影剂的患者也发生了NSF/NFD。
病例报告涉及美国批准的5种含钆类造影剂中的3种，而FDA认为NSF/NFD可能发生于任何一种含钆类造影剂。含钆类造影剂在美国仅批准用于MRI，未批准用于MRA,FDA也未批准其他用于MRA的造影剂。
鉴于这些报告，FDA向医疗卫生人员和患者提出以下警告和建议：
●中度至重度肾病患者在MRI/MRA检查中使用含钆类造影剂后可能会发生NSF/NFD，使患者变得虚弱，甚至导致死亡。
●患者若怀疑自己患有NSF/NFD，应与医生联系。NSF/NFD患者的皮肤发紧僵硬，并会出现身体器官的疤痕化。其他症状还包括：皮肤灼热、瘙痒、肿胀、发紧僵硬，皮肤出现红斑或黑斑，眼白出现黄斑，关节僵硬且行动不便或手臂、腿脚僵直，髋骨或肋骨疼痛，肌肉无力。
●需要进行成像检查的中度至重度肾病患者，尽可能选择使用含钆类造影剂进行MRI/MRA以外的成像方法。如必须使用该方法，应考虑在MRI/MRA检查后立即透析。
●FDA要求医护人员和患者通过MedWatch以电话、传真和在线方式报告可能的NSF/NFD病例。
FDA称，全球约有215例NSF/NFD患者，其中75例患者的病历已经详细审查，发现所有患者在MRI/MRA检查中均使用了含钆类造影剂。研究人员在NSF/NFD患者的皮肤活组织切片中发现了钆。
FDA目前还不能确定中度至重度肾病患者使用含钆类造影剂引发NSF/NFD的原因。但90例报告以及在患者皮肤中发现钆沉积现象提示，含钆类造影剂是肾病患者发展成NSF/NFD的一个因素。
FDA批准的5种含钆类磁共振成像造影剂包括：钆喷酸葡胺（商品名：马根维显/Magnevist）、钆贝葡胺（莫迪司/MultiHance）、钆双胺(欧乃影/Omniscan）、钆弗塞胺（OptiMARK）和钆特醇（普络显思/ProHanc）。（FDA网站）
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时间：2023-07-12 06:10
肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病（Nephrogenic Systemic Fibrosis/Nephrogenic Fibrosing Dermopathy ，NSF/NFD)是一种新的疾病，可能与中度至重度肾病患者在磁共振成像（MRI）或磁共振血管造影术（MRA）中使用了含钆类造影剂有关。2006年6月，FDA通报了25例使用钆双胺（商品名：欧乃影）后出现NSF/NFD的病例。截至2006年12月21日，FDA已获悉90例中度至重度肾病患者在MRI/MRA检查中使用含钆类造影剂后发生NSF/NFD的报告。这些NSF/NFD是在患者暴露于造影剂后2天至18个月内发生的。很多患者都使用了高剂量（超过说明书推荐剂量）的造影剂，但一些使用推荐剂量造影剂的患者也发生了NSF/NFD。
病例报告涉及美国批准的5种含钆类造影剂中的3种，而FDA认为NSF/NFD可能发生于任何一种含钆类造影剂。含钆类造影剂在美国仅批准用于MRI，未批准用于MRA,FDA也未批准其他用于MRA的造影剂。
鉴于这些报告，FDA向医疗卫生人员和患者提出以下警告和建议：
●中度至重度肾病患者在MRI/MRA检查中使用含钆类造影剂后可能会发生NSF/NFD，使患者变得虚弱，甚至导致死亡。
●患者若怀疑自己患有NSF/NFD，应与医生联系。NSF/NFD患者的皮肤发紧僵硬，并会出现身体器官的疤痕化。其他症状还包括：皮肤灼热、瘙痒、肿胀、发紧僵硬，皮肤出现红斑或黑斑，眼白出现黄斑，关节僵硬且行动不便或手臂、腿脚僵直，髋骨或肋骨疼痛，肌肉无力。
●需要进行成像检查的中度至重度肾病患者，尽可能选择使用含钆类造影剂进行MRI/MRA以外的成像方法。如必须使用该方法，应考虑在MRI/MRA检查后立即透析。
●FDA要求医护人员和患者通过MedWatch以电话、传真和在线方式报告可能的NSF/NFD病例。
FDA称，全球约有215例NSF/NFD患者，其中75例患者的病历已经详细审查，发现所有患者在MRI/MRA检查中均使用了含钆类造影剂。研究人员在NSF/NFD患者的皮肤活组织切片中发现了钆。
FDA目前还不能确定中度至重度肾病患者使用含钆类造影剂引发NSF/NFD的原因。但90例报告以及在患者皮肤中发现钆沉积现象提示，含钆类造影剂是肾病患者发展成NSF/NFD的一个因素。
FDA批准的5种含钆类磁共振成像造影剂包括：钆喷酸葡胺（商品名：马根维显/Magnevist）、钆贝葡胺（莫迪司/MultiHance）、钆双胺(欧乃影/Omniscan）、钆弗塞胺（OptiMARK）和钆特醇（普络显思/ProHanc）。（FDA网站）
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时间：2023-07-12 06:11
你的问题我来给你回答
据你的描述，问题比较清楚，建议直接到中国医药网上进行查找切记。
好了基本上就是这些了
如果还有疑问呢
请继续咨询。谢谢
