发布网友 发布时间:2022-05-24 19:38
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热心网友 时间:2023-04-23 11:18
一般药理试验和安全药理试验含义上的差别:含义不同,情况不同。
一、含义不同:药理学是一个大的概念,它研究的方向有药动学和药效学,药效学就是研究药物对机体的作用及其机制,以阐明药物防治疾病的规律。主要药效学即药物效应动力学是研究药物对机体的作用及作用机制。
二、情况不同:根据实验动物情况不同,可分为正常动物法和实验治疗法。所谓分析方法是采用离体脏器,例如离体肠管、离体心脏、血管、子宫及离体神经肌肉制备等,单一地考察药物对某一部分的作用。深入研究还包括细胞水平、分子水平的分析研究。
作用
人用药品注册技术国际协调会(ICH)于2000年11月发布的“人用药品安全药理学研究指南(S7A)”使该学科得到了快速的发展。安全药理学主要研究药物及其代谢产物在治疗剂量或治疗剂量以上的暴露水平时,潜在不期望出现的对生理机能的药物作用,主要观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。