开一个制药公司都需要什么手续?
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发布时间:2022-04-22 03:16
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时间:2023-08-16 05:24
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。
药厂营业执照办理条件:
1.股东符合法定人数;一般有限责任公司注册的股东限定为二个以上五十个以下;一人有限责任公司注册的股东限定为一名自然人股东或一名法人股东投资。
2.股东出资达到法定资本最低限额;公司全体股东的首次出资额不得低于公司注册资本的百分之二十,也不得低于法定的公司注册资本最低限额,其余部分由股东自公司成立之日起两年内缴足;其中,投资公司可以在五年内缴足;一般有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元;一人有限责任公司注册资本的最低限额为人民币十万元,而且必须一次到位,不得分期缴足。注:特定行业的有限责任公司注册资本最低限额需高于以上所定限额的,由法律、行*规另行规定(如:拍卖业至少需100万元注册资本;典当行至少需要300万注册资本)。
3.股东共同制定公司章程;制定有限责任公司章程,是设立公司的重要环节,公司章程由全体出资者在自愿协商的基础上制定,经全体出资者同意,股东应当在公司章程上签名、盖章。
4.有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;有限责任公司注册,除其名称应符合企业法人名称的一般性规定外,还必须在公司名称中标明"有限责任公司"或"有限公司"。建立符合有限责任公司要求的组织机构,一般是指股东会、董事会、监事会、经理或股东会、执行董事、一至二名监事、经理。股东人数较多,公司规模较大的适用前者,反之适用后者。
5.有公司住所;有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。
6.申报的经营项目中需要前置审批的,应提供有关许可证。
【法律依据】:
《药品管理法》
第八条 *药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。*有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。*药品监督管理部门配合*有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业*。省、自治区、直辖市*药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级*承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方*有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
开一个制药公司都需要什么手续?
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内...
请教开办一个小型制药厂都需要办理哪些手续和证件?
6、申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
医药公司是做什么的,要符合哪些条件?
医药公司主要是做医药及医疗器械贸易,一般都是贸易型公司,从制药厂或者医疗设备厂代理或者承销产品,卖给医院、药房、个人等客户,从中赚取利润。开办医药公司,必须具备以下条件:1、两名执业药师,其中一名本科以上;2、注册资金不少于50万元等。 一、医药公司是做什么的,要符合哪些条件 ?医药公司主要...
开一个制药公司都需要什么手续?
1、法人签署的公司设立登记申请书(到工商部门领取或相关网站下载)2、法人身份证正反面复印件 3、经营场所的房屋产权证明(产权证复印件、租赁合同等)4、如法人委托其他人代为需要提供经办人身份证原件及复印件 5、名称预先核准通知书(到工商部门办理名称预核准)
我想开制药公司,搞个制药厂,我需要什么?
这就看你要生产什么剂型了.要想自己开一家制药公司,首先要有自己的厂房,然后要有相关配套的水,气,电及排污处理设施,等这一切都准备齐全了就要进行厂房的建造了,然后就是进适合的设备,最后还要进行GMP的认证,等这些都齐全了就可以生产了,产品经过检验合格后就可以出厂给你创造经济利益了....
制药公司落地需要哪些条件?
制药公司落地需要满足一系列条件,主要包括以下几个方面:1. 资金:成立制药公司需要足够的启动资金,用于研发、生产、市场推广等方面。此外,公司还需要准备一定的流动资金,以应对市场变化和公司运营需求。2. 场地:制药公司需要拥有合适的场地,包括研发实验室、生产厂房、仓库、办公区域等。这些场地需要符合...
想开一个大药房,请问需要什么条件和证件?谢谢
1、首先,申办人向拟办企业所在地食品药品监督管理局提出筹建申请。并提交以下材料:① 拟办企业法定代表人、企业负责人的身份证和学历证的原件、复印件;② 质量负责人和驻店药师的身份证、学历证、职称证、退休、离职证的原件、复印件及聘用合同;开办药品零售企业申请书;③ 药品经营企业筹建申请事项和...
开一个制药厂需要多少手续和资金?
需要您本人准备的资料 1:名称:要求名称含盖北京,行业性质,例如科技,咨询,以有限公司结尾. 及经营范围.2:地址证明:房产证复印件,要求房屋性质处必须为商业使用,产权人证明,租 赁合同,租金发票)3:投资人身份证 注:有几个投资人就提供几个,我们出注册资金,要求原件,自己出注册资金,我只要...
跪求:现在开制药厂挣钱吗?
1.除非有特别优惠的条件开药厂才赚钱。2.新版的GMP要求很严格,成本很高。3.国内药厂太多,未来的方向一定是减少数量。4.如果你不想赔钱,你需要组建一个团队,好好计划。5.500w以上的片剂、粉针剂、水针剂、生物制剂较高。药厂需要申请药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税和GMP证书的...
个人开药店需要办哪些手续?应该具备什么条件?
开办药品经营的企业必须具备以下条件:第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;第四,具有保证所经营药品质量的规章制度。 店面面积需达到100平方米以上,要通过GSP(药品经营质量...