ISO9001:2008条款解释

发布网友发布时间：2022-05-29 06:53

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热心网友时间：2023-10-10 00:03

为这些过程评审和批准所规定的准则，包括评审的项目，验收的标准，负责评审和批准的人员，确认的方法等，

设备的认可和人员资格的鉴定：设备的认可可通过对设备的试运行和验收和评价来实现，人员资格的鉴定可以按照6.2.2的要求实施

使用针对这些过程的特定方法和程序，基本上就是作业指导书

记录的要求，对过程运行中的参数如温度、压力、速度、浓度、运行时间、产品数量、操作人员等、

再确认；当过程不稳定，或出现质量问题，设备维修后，较长时间停工后再启动等，应该进行确认，

7.5.2基本上说的就是这五个方面，我想一般审核老师开不符合应该有事实陈述吧，你最好把事实陈述贴出来，方便整改，7.5.2涉及的范围太广的，有可能给你开严重不符合，

热心网友时间：2023-10-10 00:04

1、在7.1里进行特殊过程的策划。
2、《特殊过程确认记录》包括人，设备，工艺技术，作业指导书等。追问我们公司在产品设计研发时，已经对生产原料、工艺、操作、产品标准等一系列内容进行了有效性的确认。
根据我们的工艺流程，是正常的采购、生产、质检、出货的流程。我不太明白还需要策划什么特殊过程。如果是对人、设备、工艺技术、作业指导书的有效性进行确认的话，那么我们在设计时，已经通过试生产的方式进行了确认，这样是不是还不够？

追答7.5.2是对7.3输出的一个确认。
你看下标准。7.5.2注2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。针对的是这些特殊的过程。

热心网友时间：2023-10-10 00:04

这条标准的意思是，经过生产和服务过程得到的输出在后面工序没有办法有效的、无损的判定其是否符合要求，只有在交付客户或使用的过程中才能发现是不是有问题的情况时，必须要对这样的过程实施监控确认。
这就是说的特殊过程的监控和确认
也就是说对于那些生产出的产品没有办法确认其品质好坏的过程，必须对这些过程的稳定性、合理性实施管理；比如说：工艺参数、设备维护、操作方法、检验手段、过程相关事项确认（如Check list）

热心网友时间：2023-10-10 00:05

把审核发现和不符合项目发出来.

现在情况都没描述清楚,光从提问环节上看,你没有提供正确\充分的信息.
可想而知,你外审的难度